اورسوداکسی کولیک اسید300

Ursodeoxycholic Acid 300

ماده موثره: اورسوداکسی کولیک اسید
شکل دارویی: کپسول
دسته دارویی: اسیدهای صفراوی
هر کپسول حاوی:
اورسوداکسی کولیک اسید 300 میلی گرم
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه مصرف آن به دیگران خودداری نمایید.

موارد مصرف:

• پیشگیری و درمان سنگ‌های صفراوی
اورسوداکسی کولیک اسید در بیماران با سنگ کیسه صفرا از نوع “طبقه بندی نشده” و ” شفاف در برابر اشعه ایکس” با ابعاد کوچکتر از 20 میلی متر که به دلیل احتمال خطر ناشی از بیماری‌های سیستمیک، سن بالا، واکنش‌های فردی به بیهوشی عمومی و یا عدم تمایل بیمار به انجام جراحی، امکان انجام کوله سیستکتومی وجود ندارد، به منظور حل کردن سنگ‌های صفراوی به کار می رود.
این دارو همچنین در بیماران چاق که تحت برنامه کاهش وزن سریع هستند، جهت پیشگیری از تشکیل سنگ‌های صفراوی مورد استفاده قرار می گیرد.
• درمان سیروز صفراوی اولیه (Primary Biliary Cirrhosis)
این دارو در بیماران مبتلا به سیروز صفراوی اولیه جهت درمان و کند کردن روند آسیب کبدی به کار می رود.

موارد منع مصرف:

• حساسیت به ترکیب اورسوداکسی کولیک اسید یا هر یک از اجزاء فرمولاسیون این فرآورده
• تورم حاد کیسه صفرا
• اپیزودهای مکررکولیک صفراوی
• بیماری‌های التهابی و سایر وضعیت‌های کولون، کبد یا روده کوچک که با چرخه انتروهپاتیک نمک‌های صفراوی تداخل می کنند.
• انسداد کامل مجاری صفراوی با منشا خارج کبدی
• سنگ‌های رادیو اپک و سنگ‌های کلسترولی کلسیفیه شده
• فیستول گوارشی – صفراوی

مصرف در دوران بارداری و شیردهی

این دارو برای مصرف در دوران بارداری در گروه B قرار دارد. مصرف این فرآورده در دوران بارداری توصیه نمی‌شود مگر با تشخیص پزشک.
در خصوص دوران شیر‌دهی، اطلاعات کافی درباره ترشح این دارو در شیر مادر در دسترس نمی باشد لذا مصرف این دارو در دوران شیر‌دهی باید با احتیاط و تحت نظر پزشک انجام گیرد.

هشدارها و نکات قابل توصیه

• این دارو باید تنها در درمان سنگ‌های صفراوی حاوی کلسترول بالا، غیر کلسیفیه و شفاف در برابر اشعه ایکس مورد استفاده قرار گیرد.
• در حضور بیماری‌های مزمن کبدی با احتیاط مصرف شود.
• تست‌های عملکرد کبد ( آلکالین فسفاتاز، AST ، ALT ) و سطح بیلی روبین خون باید در 3 ماه اول شروع درمان به صورت ماهانه و سپس هر 6 ماه یک بار کنترل شوند. در صورت افزایش سطح آنزیم‌های عملکرد کبدی، توقف درمان ممکن است لازم باشد.
• حل شدن سنگ‌های صفراوی ممکن است نیاز به چند ماه درمان داشته باشد و سنگ ممکن است در نهایت به طور کامل حل نشود. همچنین عود این سنگ‌ها ممکن است ظرف 5 سال اول در 50 درصد بیماران تحت درمان رخ دهد.
• خانم‌هایی که این دارو را برای حل کردن سنگ کیسه صفرا استفاده می کنند باید مصرف قرص‌های ضد بارداری را متوقف کنند و از سایر روش‌ها برای پیشگیری از بارداری استفاده کنند زیرا هورمون‌های موجود در این قرص‌ها می تواند باعث تشدید تشکیل سنگ‌های صفراوی شوند.

تداخلات دارویی

در صورتی که هم زمان با مصرف این دارو نیاز به مصرف داروهای دیگری داشتید، دکتر داروساز و یا پزشک خود را از مصرف آن مطلع کنید.
• داروهای آنتی اسید حاوی آلومینیوم هیدروکسید و همچنین داروهایی که به اسیدهای صفراوی متصل می شوند ( مانند کلستیرامین، کلستی پول) می توانند با اتصال به اورسوداکسی کولیک اسید مانع جذب آن شوند بنابراین این داروها نباید به صورت هم زمان با اورسوداکسی کولیک اسید مصرف شوند.
• داروهای حاوی استروژن و مشتقات آن و داروهای کاهش دهنده چربی خون به خصوص کلوفیبرات، می توانند باعث افزایش ترشح کلسترول، تشدید روند تشکیل سنگ‌های صفراوی و در نتیجه کاهش اثر بخشی اورسوداکسی کولیک اسید گردند.

مقدار و نحوه مصرف:

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند. مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر می‌باشد:
• درمان سنگ کیسه صفرا
8 تا 12 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن به صورت تک دوز در هنگام خواب و یا به صورت دو تا سه دوز منقسم که بهتر است به همراه غذا مصرف شود. زمان لازم برای درمان سنگ کیسه صفرا بسته به اندازه سنگ می تواند بین 6 تا 12 ماه متغیر باشد. درمان باید 3 تا 4 ماه پس از حل شدن سنگ ادامه یابد.
• پیشگیری از تشکیل سنگ کیسه صفرا
300 میلی گرم، 2 بار در روز به همراه غذا
• درمان سیروز صفراوی اولیه
13 تا 15 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در 2 تا 4 دوز منقسم به همراه غذا
• دارو را همراه یا بلافاصله بعد از غذا مصرف کنید.

عوارض جانبی

هردارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است موجب بروز عوارض ناخواسته نیز شود گرچه همه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود. در صورت بروز عوارض زیر به دلیل مصرف این دارو، با پزشک مشورت نمایید:
عوارض با شیوع بالای 1 درصد :
• سیستم اعصاب مرکزی: سردرد، سرگیجه
• گوارشی: اسهال، یبوست، سوءهاضمه، تهوع
• اسکلتی – عضلانی: پشت درد، آرتریت، دردهای عضلانی – استخوانی
• تنفسی: عفونت دستگاه تنفس فوقانی، فارنژیت، برونشیت، سرفه ، علائم شبه آنفولانزا
• پوستی: آلوپسی، راش پوستی
• دستگاه ادراری: عفونت ادراری
• سیستم خون: لوکوپنی، ترومبوسیتوپنی
• کبدی: کله سیستیت
• عفونی: عفونت‌های ویروسی

شرایط نگهداری:

دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.

بسته بندی:

6 بلیستر 10 عددی حاوی کپسول اورسوداکسی کولیک اسید همراه با بروشور در جعبه